Еуропадан Қазақстанға жүк тасымалдауҚазақстан дәрілік заттар мен медициналық жабдықтың импортына айтарлықтай тәуелді, ал еуропалық өндірушілер оның негізгі жеткізушілерінің қатарында: дайын дәрілік препараттар мен вакциналар, диагностикалық реагенттер, шығын материалдары, медициналық бейнелеу, зертханалық және аурухана жабдығы. Бұл — заңды әрі өсіп келе жатқан сауда, бірақ оны тасымал емес, тіркеу шектейді. Қазақстанда тіркелмеген дәрілік затты немесе медициналық бұйымды, қаншалықты мінсіз жеткізілсе де, сату үшін әкелуге болмайды.
AGF екі ұшта да кеңсесіз жұмыс істейді. Еуропада жөнелту еліндегі WCA серіктес агенттері арқылы әрекет етеміз — AGF-тің Еуропада кеңсесі жоқ, — ал Қазақстанда уәкілетті өкіліміз DDC арқылы жұмыс істейміз: бұл ЕАЭО бойынша кедендік ресімдеуді және жеткізуді жүргізетін тәуелсіз қазақстандық компания. Температураға сезімтал жүктер әуемен жүреді. Қалғанының бәрі Қара теңіз, Кавказ және Каспий арқылы Орта дәлізбен (Транскаспий халықаралық көлік бағытымен) жүреді; жүкті ешқашан Ресей немесе Беларусь арқылы жүргізбейміз.
Соңғы тексеру:
Қалай тасымалданады
Дәрілік заттар үшін негізгі нұсқа — әуе. 2–8 °C-та немесе бақыланатын бөлме температурасында сақталуы тиіс препараттар Ресей мен Беларусьтен тыс хабтар арқылы шамамен 3–6 күнде Алматыға жетеді. Температура диапазонын, орамды — белсенді контейнерлер немесе валидацияланған пассивті термобокстар — және логгерлермен температураны тіркеуді броньдау кезінде көрсетеміз әрі жүкпен жұмысы осыған сай келетін тасымалдаушыларды таңдаймыз.
Жабдық пен температура режимін қажет етпейтін шығын материалдары — жерүсті жолымен. Аурухана жиһазы, бейнелеу және зертханалық жабдық, сондай-ақ температура режимін қажет етпейтін шығын материалдары Орта дәлізбен — Қара теңіз портына дейін автокөлікпен не теміржолмен, теңізбен Грузияға, әрі қарай Кавказ бен Каспий арқылы — шамамен 25–40 күнде жетеді. Бұл бағыттағы рефрижераторға әр кезеңде, оның ішінде Каспий паромында да, қорек керек, сондықтан температураға сезімтал жүк бұл жолмен сирек жүреді. Ірі бейнелеу және зертханалық жүйелер соққы және еңкею индикаторлары бар жәшіктерге оралады.
- Дәрілік заттар мен температураға сезімтал жүктерге Алматыға әуе — шамамен 3–6 күн
- Жабдық пен температура режимін қажет етпейтін шығын материалдарына Орта дәлізбен автокөлік не теміржол — шамамен 25–40 күн
- Температура диапазоны, орам және температураны тіркеу броньдау кезінде келісіледі
- Литий батареялары, этанол немесе құрғақ мұз сияқты қауіпті жүктер сертификатталған серіктестер арқылы ұйымдастырылады
Бағаны не айқындайды
- Температура режимі мен орам — белсенді контейнерлер пассивті термобокстардан қымбат
- Әуе ме, әлде Орта дәліз бе — олардың құны мен мерзімі күрт ерекшеленеді
- Қауіпті жүктің болуы: аспаптардағы батареялар, этанол негізіндегі өнімдер, құрғақ мұз
- Тіркеу мен әкелуге берілетін рұқсаттар — бұл өндірушінің немесе оның өкілінің міндеті, әрі айлар алады
- Импорттағы ҚҚС — талаптарға сай тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға төмендетілген мөлшерлеме, қалғанына стандартты 16%
- Қымбат жабдық пен температураға сезімтал жүкті сақтандыру
ТН СЭҚ кодтары және баж туралы ескертпелер
Тек жіктеу бойынша бағдар — баж мөлшерлемелері өзгеріп отырады және нақты тауарыңызға байланысты. Кодтар жөнелтуге дейін межелі елдегі лицензиясы бар кедендік өкілмен нақтыланады.
| Код | Тауарлар | Ескертпелер |
|---|---|---|
| 3004 | Дозаланған немесе бөлшек саудаға арналған қаптамадағы дәрілік заттар | Сату үшін әкелінгенге дейін Қазақстанда тіркелуі тиіс; талаптарға сай тіркелген дәрілік заттарға стандартты 16% орнына төмендетілген ҚҚС мөлшерлемесі қолданылады. |
| 3002 | Вакциналар, қан фракциялары және иммунологиялық өнімдер | 2–8 °C немесе одан төмен температурадағы суық тізбек, әдетте әуемен, бүкіл жол бойы температура тіркеледі. |
| 3822 | Диагностикалық және зертханалық реагенттер | In vitro диагностикасына арналған құралдар медициналық бұйым ретінде реттеледі және тіркеуді талап етеді; олардың көбіне суық тізбек керек. |
| 9018 / 9022 | Медициналық аспаптар мен құрылғылар; рентген және бейнелеу жабдығы | Медициналық бұйымдар тіркеуді талап етеді. Бейнелеу жүйелері нәзік әрі қымбат — олар соққы және еңкею индикаторлары бар жәшіктерге оралады. |
| 9027 | Физикалық немесе химиялық талдауға арналған зертханалық аспаптар | Кейбір талдау аспаптарының экспорттық бақылау жіктемесі бар; броньдауға дейін жіктемені өндірушімен бірге тексереміз. |
Талаптар және сәйкестік
Тіркеу — ЕАЭО және Қазақстан ережелері
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сату үшін әкелінгенге дейін тіркелуі тиіс. Қазақстан екеуін де ЕАЭО-ның бірыңғай тіркеу рәсіміне көшіріп келеді: ұлттық тіркеулер ЕАЭО талаптарына сәйкестендіріледі немесе біртіндеп тоқтатылады, ал ұлттық тізілімге енгізілген өнімді, әдетте, тіркеу куәлігінің мерзімі біткенге дейін сатуға болады. Дерекнамаларды Қазақстанның сараптама органы — Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптаудың ұлттық орталығы қарайды. Тіркеу өндірушіге немесе оның уәкілетті өкіліне тиесілі және айлар алады, сондықтан кез келген жөнелтуге дейін тауардың қандай рәсіммен тіркелгенін, куәлікті және оның қолданылу мерзімін растаңыз.
Әкелуге арналған лицензиялар мен рұқсаттар
Қазақстандық импортшыда фармацевтикалық қызметке лицензия болуы және ол әкелу кезінде тіркеу немесе мемлекеттік рұқсат құжаттарын ұсынуы тиіс. Тіркелмеген өнімге — клиникалық зерттеулерге арналған материалдарға, көрме үлгілеріне, гуманитарлық көмекке — денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның жеке рұқсаты қажет. Есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар екі жақта да әкелу және әкету рұқсаттарын талап етеді, сондықтан олар жеке жоба ретінде жоспарланады.
Таңбалау
Қазақстанда сатылатын дәрілік заттардың таңбалауы мен пациентке арналған ақпараты (қосымша парағы) қазақ және орыс тілдерінде болуы тиіс. Таңбалау тіркеудің бір бөлігі, сондықтан ол шекарада жапсырылмайды — жөнелтуден әлдеқайда бұрын тіркеу ұстаушысымен келісіледі.
ҚҚС және баж
Қазақстанның 2026 жылғы Салық кодексі бойынша талаптарға сай тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға стандартты 16% орнына төмендетілген ҚҚС мөлшерлемесі қолданылады, ал 2027 жылғы 1 қаңтардан бастап оны көтеру жоспарланған; жеңілдікті қолдану үшін импортшыға лицензия мен тіркеу құжаттары керек. Шекарада ЕАЭО Бірыңғай кедендік тарифі қолданылады. Мөлшерлемелер мен жеңілдікке жататын тізім өнімдеріңіз бойынша есептеу кезеңінде расталады.
Экспорттық бақылау және тексеру
Қазақстан — заңды нарық, әрі ол бақыланатын тауарларды әрі қарай Ресейге өткізу үшін пайдаланылатын бағыттарда орналасқан, сондықтан әрбір жөнелтілім тексеріледі. Түпкі пайдаланушы мен түпкі пайдалануды растаймыз, зертханалық және электрондық жабдықтың экспорттық бақылау жіктемесін тексереміз және Ресейге немесе Беларусьқа, не ондағы алушылар үшін жүк жөнелтпейміз. ЕО-ның басым санаттар тізіміндегі тауарлар үшін еуропалық экспорттаушылар сату шартына Ресейге реэкспорттауға тыйым салатын тармақты да енгізуге міндетті.
Есіктен есікке қызмет
Өнім тізімі мен тіркеу мәртебесінен бастаймыз: қай өнімдер Қазақстанда, қандай рәсіммен және қашанға дейін тіркелген, импортшы лицензиясы кімде және әр өнімге қандай температура диапазоны керек. Тіркеу мен әкелу құжаттары расталмайынша ештеңе броньдалмайды.
WCA серіктес агентіміз жүкті еуропалық өндірушіден немесе дистрибьютордан алып, ЕО-дағы экспорттық рәсімдерді жүргізеді. Температураға сезімтал жүктер броньдау кезінде көрсетілген орам мен температура тіркеуімен Алматыға әуемен жетеді; жабдық пен температура режимін қажет етпейтін жүктер Орта дәлізбен жүреді. Қазақстанда DDC ЕАЭО бойынша кедендік ресімдеуді және импортшының лицензияланған қоймасына, ауруханаға немесе зертханаға жеткізуді жүргізеді.
Жиі қойылатын сұрақтар
Қазақстанға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелу үшін тіркеу қажет пе?
Температураға сезімтал дәрілік заттарды Еуропадан Қазақстанға қалай жеткізесіздер?
Қазақстанда импортталатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қандай ҚҚС қолданылады?
Еуропадан Қазақстанға медициналық жабдықты автокөлікпен немесе теміржолмен жеткізуге бола ма?
Медициналық және фармацевтикалық тауарлар — бұл бар болғаны бір мысал. AGF бизнесіңіз тасымалдайтын кез келген жүкті жеткізеді — осы бағытта да, одан тыс жерде де. Егер тауарыңыз нұсқаулықтарымызда жоқ болса, не тасымалдайтыныңызды айтыңыз — логистикасын соған қарай құрамыз.
Электроника және тұрмыстық техника
АҚШ кеңсесі