Penghantaran Fret dari Malaysia ke Amerika SyarikatMalaysia telah menjadi pusat industri sarung tangan getah selama beberapa dekad, dengan pengilang besar sarung tangan nitril dan lateks di sekitar Lembah Klang dan di negeri-negeri utara yang membekalkan hospital, klinik, makmal, pemproses makanan dan pengedar di seluruh dunia. Bagi pembeli AS, kelebihan bekalan dari Malaysia menjadi lebih ketara pada 1 Januari 2026, apabila tarif Seksyen 301 ke atas sarung tangan getah perubatan dan pembedahan dari China mencecah 100%. Sarung tangan Malaysia dikenakan duti biasa ditambah tarif tambahan Seksyen 301 sebanyak 10% yang terpakai bagi kebanyakan barangan Malaysia. Justeru, kebanyakan pihak yang ingin tahu cara mengimport sarung tangan dari Malaysia bermula dengan mencari pengilang sarung tangan nitril di Malaysia — lalu mendapati bahawa kerja sebenar ialah pematuhan FDA dan usaha wajar (due diligence) terhadap pembekal, bukan fret.
Kami bekerja melalui rakan kongsi rangkaian WCA kami di Malaysia; AGF tidak mempunyai pejabat di Malaysia. Sebelum anda membuat pesanan, kami menyemak perkara yang menentukan sama ada sarung tangan itu dapat dilepaskan kastam: kelulusan 510(k), pendaftaran FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS) dan penyenaraian peranti, status pengilang dalam Import Alert 80-04 FDA, serta rekod buruh paksanya dengan CBP (Kastam dan Perlindungan Sempadan AS). Kemudian kami menempah kontena, dan ejen kastam berlesen kami memfailkan pengisytiharan kemasukan bersama data FDA yang diperlukan.
Kali terakhir disemak:
Cara Penghantaran
Sarung tangan ialah kargo ringan yang memakan ruang: lazimnya 100 helai sarung tangan bagi setiap kotak dispenser dan 10 kotak bagi setiap karton, jadi kontena penuh dari segi isi padu jauh sebelum menghampiri had beratnya. Kontena 40 kaki High Cube (kira-kira 76 CBM) ialah kontena standard. Karton yang dimuat terus di lantai kontena memaksimumkan bilangan karton bagi setiap kontena; muatan berpalet menggunakan lebih banyak ruang tetapi memendekkan masa penerimaan di pusat pengedaran, dan ramai pembeli besar menerima pertukaran ini. Kami merancang muatan berdasarkan dimensi karton pembekal sebelum tempahan, supaya kos fret bagi setiap karton diketahui lebih awal.
Haba dan kelembapan ialah musuh utama. Nitril dan lateks lebih cepat merosot dalam keadaan panas, jadi minta bahan pengering (desiccant) dimasukkan ke dalam kontena, elakkan kontena terlalu lama menunggu di terminal yang panas, dan terima barangan mengikut lot dan tarikh luput. Pelabuhan Klang melayani kilang di Lembah Klang dan Pulau Pinang melayani kilang di utara; Los Angeles / Long Beach mengambil masa kira-kira 18–24 hari dari pelabuhan ke pelabuhan bagi pelayaran terus, dan Pantai Timur AS kira-kira 28–38 hari.
- Kontena 40 kaki High Cube (kira-kira 76 CBM) ialah standard; dimuat di lantai untuk bilangan maksimum, berpalet untuk penerimaan yang lebih pantas
- Nombor lot, tarikh luput, pelabelan FDA dan tanda “Made in Malaysia” pada setiap karton sebelum pemuatan
- Bahan pengering dan tempoh singkat di terminal — sarung tangan merosot akibat haba dan kelembapan
- LA/LB kira-kira 18–24 hari bagi pelayaran terus; Pantai Timur kira-kira 28–38 hari, disahkan bagi setiap tempahan
Faktor yang Menentukan Kos
- Bilangan karton bagi setiap kontena — dimuat di lantai berbanding berpalet mengubah kos fret bagi setiap karton
- Duti: kadar biasa bagi baris sarung tangan ditambah tarif tambahan Seksyen 301 sebanyak 10% ke atas barangan Malaysia
- Tahanan FDA — pengilang yang tersenarai dalam Import Alert 80-04 bermakna penahanan tanpa pemeriksaan fizikal
- Usaha wajar terhadap pembekal: bukti berkaitan buruh paksa dan audit buruh yang boleh dikemukakan oleh kilang apabila diminta
- Kadar fret laut bagi perkhidmatan Asia–AS, yang turun naik mengikut musim
- Pilihan pelabuhan AS dan penghantaran darat ke pusat pengedaran anda
Kod HS dan Nota Duti
Panduan pengelasan sahaja — kadar duti berubah dan bergantung pada produk anda yang tepat. Ejen kastam berlesen kami mengesahkan setiap kod sebelum anda membuat pesanan.
| Kod HS | Produk | Nota |
|---|---|---|
| 4015.12 | Sarung tangan getah jenis yang digunakan untuk tujuan perubatan, pembedahan, pergigian atau veterinar — sarung tangan pemeriksaan dan pembedahan nitril dan lateks | Peranti yang dikawal selia FDA. Asal Malaysia dikenakan duti biasa ditambah tarif tambahan Seksyen 301 sebanyak 10%; sarung tangan yang sama dari China telah dikenakan tarif Seksyen 301 sebanyak 100% sejak 1 Januari 2026. Sahkan baris 10 digit bersama ejen kastam berlesen kami. |
| 4015.19 | Sarung tangan getah lain — sarung tangan nitril dan lateks untuk industri, perkhidmatan makanan dan kegunaan rumah | Bukan peranti perubatan kecuali dipasarkan untuk kegunaan perubatan. Sarung tangan untuk pengendalian makanan mesti dibuat daripada bahan yang dibenarkan bersentuhan dengan makanan. Tarif tambahan 10% terpakai bagi asal Malaysia. |
| 3926.20 | Sarung tangan vinil (PVC) dan sarung tangan plastik lain | Dikelaskan sebagai plastik, bukan getah. PVC ialah sektor keutamaan dalam penguatkuasaan buruh paksa AS, jadi tanyakan dari mana resinnya diperoleh. Sarung tangan vinil perubatan tetap memerlukan kelulusan FDA. |
| 4014.10 / 9018.39 | Kondom; kateter, kanula dan barangan perubatan pakai buang yang serupa | Peranti FDA, lazimnya Kelas II yang memerlukan kelulusan 510(k) — semak kod produk FDA. Duti dan status tarif tambahan Seksyen 301 disahkan bagi setiap baris. |
Peraturan dan Pematuhan
FDA: 510(k), pendaftaran dan penyenaraian peranti
Sarung tangan pemeriksaan pesakit dan sarung tangan pembedahan ialah peranti perubatan. Ia tergolong dalam Kelas I tetapi tidak dikecualikan daripada notifikasi pra-pasaran, jadi setiap sarung tangan memerlukan kelulusan 510(k). Pengilang Malaysia mesti mendaftarkan premisnya dengan FDA, menyenaraikan peranti tersebut dan melantik ejen AS (US agent), dan pengisytiharan kemasukan kastam membawa nombor pendaftaran, penyenaraian dan 510(k) sebagai data FDA. Sarung tangan pembedahan dan sarung tangan pemeriksaan berserbuk telah diharamkan sejak 2017. Minta nombor 510(k) dan semaknya, bersama pendaftaran, dalam pangkalan data awam FDA sebelum anda membayar deposit — sarung tangan yang dijual sebagai “gred perubatan” tanpa kelulusan tidak boleh dijual untuk kegunaan perubatan di AS.
Import Alert 80-04 FDA
Import Alert 80-04 membolehkan FDA menahan, tanpa pemeriksaan fizikal, sarung tangan pembedahan dan sarung tangan pemeriksaan pesakit daripada pengilang yang tersenarai di dalamnya. Sarung tangan diambil sampel dan diuji untuk kebocoran berdasarkan tahap kualiti boleh diterima (AQL) FDA, dan oleh sebab sarung tangan yang rosak merupakan bahaya kesihatan, satu sampel yang melanggar syarat sudah memadai untuk menyebabkan pengilang disenaraikan. Untuk dikeluarkan daripada senarai itu, pengilang memerlukan masa dan bukti. Semak amaran ini sebelum anda memilih pembekal; jika pengilang anda tersenarai, setiap penghantaran boleh ditahan sehingga dibuktikan mematuhi syarat.
Buruh paksa: Perintah Tahan Lepas (WRO) CBP
Antara 2019 dan 2022, CBP mengeluarkan Perintah Tahan Lepas (Withhold Release Order, WRO) terhadap beberapa pengilang sarung tangan Malaysia, sebahagiannya antara yang terbesar dalam industri, berkaitan yuran pengambilan pekerja, ikatan hutang dan keadaan kerja. Setiap perintah tersebut telah diubah suai atau ditarik balik selepas syarikat-syarikat itu melaksanakan langkah pemulihan. Jika pembekal anda pernah dinamakan, minta notis pengubahsuaian daripada CBP dan simpan bersama rekod import anda; daripada setiap pembekal, minta bukti audit buruh terkini dan bukti pembayaran balik yuran pengambilan pekerja. Perintah baharu boleh dikeluarkan pada bila-bila masa, dan kos barangan yang ditahan ditanggung oleh pengimport.
Seksyen 301: Malaysia berbanding China
Sarung tangan getah perubatan dan pembedahan dari China telah dikenakan tarif Seksyen 301 sebanyak 100% sejak 1 Januari 2026. Sarung tangan Malaysia dikenakan duti biasa ditambah tarif tambahan Seksyen 301 sebanyak 10% yang berkuat kuasa sejak 24 Julai 2026. Asal ialah tempat sarung tangan itu benar-benar dibentuk — dicelup, dimatangkan dan ditanggalkan daripada acuan — jadi sarung tangan China yang dibungkus semula di Malaysia kekal sebagai barangan China. CBP mencari perkara itu secara khusus, dan sejak 6 Mei 2025 hanya kementerian perdagangan Malaysia, MITI, yang mengeluarkan sijil asal bukan keutamaan bagi barangan ke AS.
Pelabelan dan penandaan
Pelabelan peranti mesti memenuhi keperluan FDA, dan kotak serta karton mesti ditandakan dengan negara asal. Nombor lot dan tarikh luput pada setiap karton ialah perkara yang menjadikan penarikan balik produk atau pertanyaan FDA dapat diuruskan — pastikan ia dinyatakan dalam pesanan pembelian.
Perkhidmatan Pintu ke Pintu
Sebelum anda membuat pesanan, kami menyemak 510(k) pengilang, pendaftaran dan penyenaraian FDA, status Import Alert 80-04 dan sejarah buruh paksanya dengan CBP. Rakan kongsi rangkaian WCA kami di Malaysia kemudian mengatur pengambilan kargo dari kilang, pengisytiharan eksport K2 dalam uCustoms dan pemuatan kontena, manakala pengeksport mendapatkan sijil asal daripada MITI jika anda memerlukannya.
Dari Pelabuhan Klang atau Pulau Pinang, pelayaran terus tiba di Los Angeles / Long Beach dalam kira-kira 18–24 hari dari pelabuhan ke pelabuhan; Pantai Timur mengambil masa kira-kira 28–38 hari. ISF difailkan sebelum pemuatan, ejen kastam berlesen kami memfailkan pengisytiharan kemasukan bersama data FDA, dan syarikat pengangkutan rakan kongsi menghantar ke pusat pengedaran anda — dengan gudang rakan kongsi sedia digunakan jika FDA menahan penghantaran untuk pemeriksaan.
Soalan Lazim
Bagaimana cara eksport sarung tangan dari Malaysia ke Amerika Syarikat?
Adakah sarung tangan nitril dari Malaysia memerlukan kelulusan FDA?
Adakah pengilang sarung tangan Malaysia masih disekat oleh Kastam AS?
Berapakah duti import sarung tangan dari Malaysia berbanding China?
Sarung Tangan Perubatan & Barangan Pakai Buang hanyalah satu contoh. AGF menghantar apa sahaja yang digerakkan oleh perniagaan anda — di laluan ini dan di luar laluan ini. Jika komoditi anda tidak diliputi oleh panduan kami, beritahu kami apa yang anda hantar dan kami akan merangka logistik mengikut keperluannya.
Pejabat China
DDC — Wakil yang Diberi Kuasa di Kazakhstan
Eropah — Achot Baghdasarian